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全球第一個長效止劇痛藥 國防醫學院研發成功

2017-03-08
國防醫學院在科技部支持下完成我國第一個自行設計、研發成功的長效止劇痛新藥SDE,由國防醫學院特聘教授暨中研院客座講座教授胡幼圃研究團隊研發設計成功,目前已通過衛福部的嚴謹審查,成功上市。
國防醫學院表示,該藥是全球第一個長效可止劇痛5至8天又不成癮的新止痛藥,沒有呼吸抑制或致死等副作用,可滿足民眾手術後打一針止痛一周的醫療需求,止痛效果等同嗎啡,且長效、不上癮、不需管制,可大幅減少使用成癮性麻醉止痛藥所需的醫療人力。
現在用來止劇痛的藥物副作用,最令人擔心的就是成癮及呼吸抑制,有些藥甚至危及生命,具有不少副作用,且這些止劇痛藥的藥效太短,常需6至12小時給藥一次,無法滿足臨床需求(unmet medical need)。
該新藥是胡幼圃研發團隊在科技部的第一個產學合作計畫,以三年時間在國內完成動物藥理、毒理試驗後,申請到新藥Phase I美國臨床試驗許可(US FDA IND No. 56,367, Nov. 1, 1998),再技轉至我國產業界,是台灣第一個自行設計研發的新成分、新劑型新藥,隨之經過臨床第二、三期試驗通過,成為台灣生技業產、官學研多方合作的重大成果。
國防醫學院表示,SDE是一個以nalbuphine再合成的前驅軟藥(pro-soft drug),類似多彈頭飛彈設計,藥品一旦在體內釋放、進入血液後,立即分解成一個以上相同有效成分,產生加倍療效。
傳統麻醉止痛劑大多作用在疼痛的μ接受器上(mu-receptor),該前驅軟藥是作用在疼痛的另一個接受器kappa receptor上,因此沒有成癮及呼吸抑制的副作用,有數日長效止痛效果,可大幅增加病人用藥方便及減少需住院醫療成本。
目前SDE第一代已成功開發完成,第二代產品也獲得專利,未來可擴展更多臨床用途。