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【生醫評析】為建置GMLP築基?美國FDA公布10項新指引原則
2022-01-13
【生醫評析】美國醫療軟體規範翻修-Part-V:FDA新修正版「臨床決策輔助軟體」指引文件(草案)內容簡介
2021-10-01
【生醫評析】美國醫療軟體規範翻修-Part-IV:FDA新修正版「於醫療器材中使用現成軟體」指引文件重點概覽
2021-08-02
【生醫評析】美國醫療軟體規範翻修-Part-III:FDA新修正版「醫療器材資訊系統、醫學影像儲存裝置及醫學影像傳輸裝置」指引文件內容簡介
2021-06-24
【生醫評析】美國醫療軟體規範翻修-Part-II:FDA一般性促進健康的生活方式產品:低風險醫療器材政策指引文件概覽
2021-05-14
【生醫評析】美國醫療軟體規範翻修?Part-I:21st Century Cures Act, Section 3060與相應新修正指引文件盤整
2021-04-19
【生醫評析】提升醫材品質系統與製造許可管理~新發布「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」重點概覽&行政院院臺衛字第1100001220號令內容
2021-02-23
【生醫評析】為健康照護領域軟體產品未來發展定經架緯~美國FDA發布更新版醫療器材軟體功能及行動醫療App.法規監管政策指引文件
2021-01-22
【生醫評析】明確化多功能醫療器材(軟體)產品管理~美國FDA發布新指引文件
2020-12-22
【生醫評析】細緻化細胞治療產品管理~中國大陸政府發布「免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(徵求意見稿)」文件-I
2020-12-22
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