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【生醫評析】降級後法規監管的再明確化?FDA發布新修正版CADe-510(k) Submission指引文件(上)
2023-02-27
【生醫評析】小幅度調修~美國FDA發布2022年新修正版MDDS指引文件
2022-12-26
【生醫評析】3D Printing於生醫應用發展的轉捩點?美國FDA「積層製造醫療器材之技術性考量因素」指引文件重點回顧(下)
2022-09-16
【生醫評析】3D Printing於生醫應用發展的轉捩點?美國FDA「積層製造醫療器材之技術性考量因素」指引文件重點回顧(上)
2022-08-18
【生醫評析】觀察FDA網路安全指引文件草案動向
2022-08-15
【生醫評析】回顧美國FDA醫療器材安全行動計畫-推動醫療器材網路安全
2022-07-01
【生醫評析】共創適於PoC 3D Printing發展的法規環境?FDA發布討論文件徵詢業界意見(下)
2022-06-13
【生醫評析】數位醫療下的網路安全-從美國FDA的觀點出發
2022-05-20
【生醫評析】共創適於PoC 3D Printing發展的法規環境?FDA發布討論文件徵詢業界意見(上)
2022-05-08
【生醫評析】美國FDA「以AI/ML技術為基礎之SaMD行動計畫」內容回顧
2022-02-21
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