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【生醫評析】緩減疫情衝擊 振興國內相關產業~新公布「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例」規範重點及相關重要措施概覽
2020-02-26
【生醫評析】美國同意提供台灣具治療2019-nCoV效果的試驗中新藥?你(妳)可能會想知道的國內/外管理此類藥品的法規小知識
2020-02-13
【生醫評析】是好是壞? 美中簽署第一階段貿易協議要求中國大陸應完善醫藥品智財保護制度
2020-01-20
【生醫評析】歐洲慢半拍? 歐盟對以AI為基礎之醫療器材軟體新近規範趨勢觀察(Part-III)- 歐盟AI發展政策白皮書及行動醫療領域法規影響評估報告檢視
2020-01-16
【生醫評析】歐洲慢半拍? 歐盟對以AI為基礎之醫療器材軟體新近規範趨勢觀察(Part-IV)-新版歐盟醫療器材產品界定與分級指引手冊簡介(行動App.之管理)
2020-01-16
【生醫評析】 先睹為快~過三讀 新醫療器材管理專法規範重點整理
2019-12-20
【生醫評析】醫師間的個人支援診療行為可免事先報准嗎?高雄高等行政法院 108年簡上字第54號行政判決之觀察整理
2019-12-13
【生醫評析】歐洲慢半拍? 歐盟對以AI為基礎之醫療器材軟體新近規範趨勢觀察(Part-II)- 「關於人工智慧之定義:主要能力及科學學門」指引文件簡介
2019-11-19
【生醫評析】歐洲慢半拍? 歐盟對以AI為基礎之醫療器材軟體新近規範趨勢觀察(Part-I)-醫療器材法規管理架構範圍內於健康照護領域使用之獨立軟體之資格及分級指引文件(MEDDEV 2.1/6)簡介
2019-11-19
【生醫評析】出現「優惠」二字就違法?高雄高等行政法院108年簡上字第4號行政判決之觀察整理
2019-11-18
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